GxP

GxP, abreviação de "boas práticas", refere-se a um conjunto de padrões e regulamentos adaptados a campos específicos do setor de ciências da vida. Abrange diretrizes para diversas práticas, como clínica, laboratorial e fabricação, entre outras.

A Alibaba Cloud realizou uma avaliação interna de conformidade GxP com base nos requisitos dos regulamentos e diretrizes da NMPA chinesa, EU GMP, FDA e CAMP5 nas áreas médica, de saúde e de ciências da vida, demonstrando sua capacidade de atender a esses padrões.

Além disso, a Alibaba Cloud concluiu a avaliação de preparação GxP de sua plataforma e produtos conforme os Regulamentos sobre Registros Eletrônicos e Assinaturas Eletrônicas (ERES) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, Parte 11 do Título 21 do Código de Regulamentos Federais (21 CFR Parte 11).

Para mais informações sobre a CFR Parte 11, visite o site oficial da FDA.