GxP は「グッドプラクティス」の略称で、ライフサイエンス業界の各分野に特化した基準や規制を指します。臨床、ラボ、製造などのさまざまな業務に関するガイドラインを包括しています。
Alibaba Cloud は、医療、健康、ライフサイエンス分野における中国 NMPA、EU GMP、FDA、CAMP5 の規制やガイドラインの要件に基づき、社内 GxP コンプライアンス評価を実施し、これらの基準への準拠能力を実証しました。
さらに、Alibaba Cloud は米国食品医薬品局(FDA)の電子記録および電子署名(ERES)に関する規制、連邦規則集第 21 編第 11 章(21 CFR Part 11)に基づき、プラットフォームとプロダクトの GxP レディネス評価を完了しています。
21 CFR Part 11 の詳細については、FDA 公式ウェブサイトをご覧ください。
