Le Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) de 1996 a imposé au secrétaire du département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis (HHS) d'élaborer des réglementations protégeant la confidentialité et la sécurité de certaines informations de santé. Pour répondre à cette exigence, le HHS a publié ce que l'on appelle couramment la règle de confidentialité HIPAA et la règle de sécurité HIPAA.

La règle de confidentialité, ou Normes relatives à la confidentialité des informations de santé personnellement identifiables, établit des normes nationales pour la protection de certaines informations de santé. Cette règle désigne ces informations sous le terme d'« Informations de santé protégées » (PHI). Les normes de sécurité pour la protection des informations de santé électroniques (la règle de sécurité) définissent un ensemble national de normes destinées à protéger les informations de santé détenues ou transmises sous forme électronique.

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