GxP

Le terme GxP, abréviation de « good practice » (bonnes pratiques), désigne un ensemble de normes et de réglementations adaptées à des domaines spécifiques de l'industrie des sciences de la vie. Il couvre les directives relatives aux pratiques cliniques, de laboratoire et de fabrication, entre autres.

Alibaba Cloud a mené une évaluation interne de conformité GxP fondée sur les exigences de la NMPA chinoise, des BPF de l'UE, de la FDA et des réglementations et directives CAMP5 dans les domaines médical, sanitaire et des sciences de la vie, afin de démontrer sa capacité à respecter ces normes.

Alibaba Cloud a en outre réalisé l'évaluation de préparation GxP de sa plateforme et de ses produits conformément à la réglementation de la FDA relative aux enregistrements électroniques et aux signatures électroniques (ERES), Titre 21 du Code des réglementations fédérales (21 CFR Part 11).

Pour en savoir plus sur la réglementation 21 CFR Part 11, consultez le site officiel de la FDA.