GxP

GxP 是“Good Practice(良好实践)”的缩写,表示针对生命科学行业特定领域量身定制的一套标准和法规。它包含各种实践的指南,例如临床、实验室和制造等。

阿里云根据中国NMPA、欧盟GMP、FDA 以及医疗、健康和生命科学领域 CAMP5 法规和指南的要求,进行了内部 GxP 合规性评估,以证明其满足这些标准的能力。

此外,阿里云还根据美国食品药品监督管理局(FDA)电子记录和电子签名(ERES)联邦法规第 21 章第 11 部分(21 CFR Part 11)完成了对我们的平台和产品的 GxP 就绪评估。

前往 FDA 网站查看 CFR Part 11 详情。

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